Trên cơ sở những qui định về tiêm chủng đã được ban hành, trả lời của tổ chức triển khai Y tế trái đất và nhà chế tạo về áp dụng vắc xin chống COVID-19, lịch trình Tiêm chủng tổ quốc đã xuất bản sổ tay “Hướng dẫn thực hành tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19”. Trong những số ấy có nội dung thông tin về vắc xin Comirnary của Pfizer – BioNTech như sau:
1. Giới thiệu về Vắc xin
Vắc xin Comirnaty của Pfizer – BioNTech là vắc xin RNA (mRNA). Vắc xin mRNA giúp những tế bào khung người tạo ra một loại protein vô hại. Sau đó, protein vô sợ này sẽ kích hoạt bội phản ứng miễn kháng của khung người tạo phòng thể chống lại vi rút SARS-COV-2. Vắc xin mRNA: không làm đổi khác hoặc tương tác với DNA của tín đồ được tiêm chủng theo bất kỳ cách nào, không sử dụng vi rút sống gây dịch COVID-19; không thể gây căn bệnh COVID-19 cho những người được tiêm chủng.
Bạn đang xem: Vaccine comirnaty là của nước nào
Nước sản xuất:
+ Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ.
+ BioNTech Manufacturing GmbH - Đức.
Dạng trình bày của vắc xin
+ Lọ vắc xin đựng 0,45 ml vắc xin dạng lếu láo dịch đậm quánh pha tiêm, tương đương 6 liều vắc xin sau pha loãng với dung dịch pha. Mỗi liều gồm 0,3ml cất 30mcg vắc xin mRNA COVID-19 (được bọc trong những hạt nano lipid).
+ Vắc xin được đóng góp 195 lọ (1.170 liều) trong một khay. Mỗi khay hoàn toàn có thể tích: 23 centimet x 23 cm x 4 cm.
+ hỗn hợp pha tiêm là nước muối sinh lý 0.9 % (Natri clorua 0.9%) không hóa học bảo quản. Thực hiện bơm kim tiêm 5 ml (hoặc 3 ml) hút 1,8 ml nhằm pha cho một lọ vắc xin.
Hiệu lực của vắc xin theo hiệu quả nghiên cứu giúp lâm sàng cho biết vắc xin Comirnaty của Pfizer – BioNTech có hiệu lực đảm bảo trước tác nhân gây dịch COVID-19 tự 95% mang lại 100% sau khi tiêm liều thứ 2 khoảng chừng 7 ngày.
2. Bảo quản vắc xin:
2.1 bảo vệ vắc xin ở ánh sáng âm sâu từ bỏ -90ºC cho -60ºC:
Ở ánh nắng mặt trời -90ºC đến -60ºC vắc xin có thể được bảo quản cho mang đến ngày hết hạn thực hiện được ghi bên trên nhãn của lọ vắc xin (6 tháng kể từ ngày sản xuất).
Trong trường hợp không có tủ âm sâu bảo quản có thể thực hiện thùng chuyển vận giữ sức nóng của Pfizer để buổi tối đa hóa thời hạn sử dụng. Thời gian bảo quản trong thùng vận chuyển được về tối đa 30 ngày giả dụ được bổ sung cập nhật đã khô thường xuyên theo chu kỳ 5 ngày 1 lần. Tránh việc mở thùng chuyển động giữ sức nóng quá 3 phút mỗi lần.
Để lọ vắc xin thẳng đứng vào khay và tránh ánh sáng. Không mở khay lọ hoặc cởi lọ vắc xin ra cho tới khi sẵn sàng rã đông /sử dụng vắc xin.
2.2 bảo vệ vắc xin trong phòng lạnh/tủ rét âm -25°C mang đến -15°C.
Vắc xin hoàn toàn có thể được bảo vệ trong phòng lạnh/tủ giá âm từ bỏ -25°C mang đến -15°C tối nhiều 2 tuần.
Bất cứ bao giờ vận gửi vắc xin ở ánh sáng -25°C đến -15°C thì thời hạn vận gửi đều được xem vào giới hạn 2 tuần. Tuy nhiên để ý vắc xin khi đặt ở ánh nắng mặt trời - 25°C mang đến -15°C thì chỉ được bảo vệ trở lại nhiệt độ âm sâu (-90ºC mang lại -60ºC) 1 lần.
Ghi lại thời gian bắt đầu bảo quản vắc xin trong ở ánh nắng mặt trời “-25oC đến -15oC”.
Nếu không còn thời hạn 2 tuần bảo vệ trong buồng lạnh/tủ giá âm, gửi vắc xin sang tủ rét mướt dương +2oC mang đến +8oC thì bảo vệ thêm buổi tối đa 1 tháng (31 ngày). Ghi thời gian ban đầu bảo quản ngơi nghỉ +2oC mang lại +8oC.
2.3 bảo vệ vắc xin trong phòng lạnh/tủ lạnh lẽo dương nhiệt độ +2°C mang đến +8°C.
Vắc xin hoàn toàn có thể được bảo vệ trong phòng lạnh/tủ lạnh dương tự +2oC đến +8oC buổi tối đa 1 tháng (31 ngày). Bất cứ bao giờ vận chuyển vắc xin ở ánh nắng mặt trời +2oC cho +8oC thì thời hạn vận gửi đều được tính vào giới hạn 1 mon (31 ngày), tổng thời gian vận gửi ở ánh nắng mặt trời +2oC mang đến +8oC ko vượt quá 12 giờ.
Ghi ngày bước đầu bảo quản ở nhiệt độ từ +2°C đến +8°C để theo dõi thời gian vắc xin đã có được để trong buồng lạnh/tủ lạnh lẽo ở ánh sáng này.
KHÔNG làm cho đông băng lại vắc xin.
Lưu ý: Khi chuyển khay/ lọ vắc xin thân các môi trường xung quanh bảo quản:
+ Không va vào lọ vắc xin cho tới khi mong muốn lấy chúng thoát ra khỏi khay lọ để sử dụng hoặc chuyển môi trường thiên nhiên bảo quản.
+ Đeo stress tay bảo lãnh khi chuyển những lọ vắc xin đông lạnh.
+ Khi rước lọ vắc xin ra khỏi khay không nên mang cả khay ra khỏi môi trường thiên nhiên đông lạnh. Trường hợp khay mang ra khỏi tủ âm tự -25°C đến -15°C , hãy để lại tủ đông vào vòng chưa đầy 1 phút.
Xem thêm: Mắt Lé Có Chữa Được Không ? Bệnh Mắt Lé Có Cách Nào Điều Trị Không
+ sau khoản thời gian lọ bơ vơ được lấy ra khỏi khay ở ánh sáng phòng, ko được chuyển trở lại bảo vệ đông lạnh và cần được tung đông để sử dụng.
+ Không làm cho đông lại những lọ đang rã đông.
2.4 bảo quản vắc xin sau khoản thời gian pha loãng:
Bảo quản ngại lọ vắc xin đã pha loãng ở ánh nắng mặt trời +2°C mang lại +8°C trên miếng xốp trong phích vắc xin. Vắc xin vẫn pha chỉ được sử dụng trong tầm 6 giờ
3. Kế hoạch tiêm chủng
Vắc xin Comirnaty của Pfizer – BioNTech được hướng dẫn và chỉ định tiêm phòng cho những người từ 12 tuổi trở lên.
Lịch tiêm tất cả 2 mũi, khoảng cách giữa mũi 2 cùng mũi 1 tự 3 đến 4 tuần (21 -28 ngày)
4. Liều lượng, mặt đường tiêm: 0,3ml, tiêm bắp.
5. Chỉ định, phòng chỉ định:
5.1 Tiêm chủng vắc xin COVID-19 cho một vài nhóm đối tượng người dùng đặc biệt:
+ Nhóm bạn mắc dịch kèm theo: người có bệnh nền, bệnh dịch mãn tính là đối tượng người dùng có nguy cơ tiềm ẩn nhiễm cao với mắc COVID-19 nặng nên cần phải tiêm vắc xin, mặc dù trước lúc tiêm rất cần được khám chọn lựa cẩn thận, tiêm chủng khi bệnh đã ổn định định.
+ Nhóm thiếu phụ mang thai: không đề xuất tiêm vắc xin cho đàn bà mang thai, vì không đủ dữ liệu về rủi ro xảy ra ở thiếu phụ có thai. Mặc dù nhiên, nếu công dụng của bài toán tiêm phòng vượt trội hơn các rủi ro tàng ẩn của vắc xin đối với thiếu phụ mang thai. Không lời khuyên phải demo thai trước khi tiêm chủng.
+ Nhóm thiếu nữ cho con bú: Tiêm vắc xin ví như họ trực thuộc nhóm đối tượng người tiêu dùng nguy cơ. Không bắt buộc tạm dứt cho nhỏ bú sau khi tiêm vắc xin.
+ Nhóm fan bị suy bớt miễn dịch: hoàn toàn có thể tiêm vắc xin nếu như họ thuộc nhóm nguy cơ, những thông tin, làm hồ sơ về suy bớt miễn dịch nên được cung ứng cho nhân viên y tế để tư vấn về công dụng và rủi ro ro cũng như theo dõi, review sau tiêm chủng.
+ Nhóm người có bệnh trường đoản cú miễn: có thể được tiêm chủng nếu họ không tồn tại các chống chỉ định và hướng dẫn tiêm vắc xin.
+ Nhóm bạn bị HIV: có thể tiêm vắc xin giả dụ đã điều hành và kiểm soát tốt bằng điều trị thuốc phòng vi rút cùng họ nằm trong nhóm nguy cơ cần tiêm vắc xin.
+ Nhóm người dân có tiền sử liệt mặt: rất có thể tiêm vắc xin nếu không có chống chỉ định
+ Nhóm người có tiền sử sử dụng kháng thể 1-1 dòng hoặc ngày tiết tương của fan bệnh để chữa bệnh COVID-19 trước đó: Tiêm vắc xin được tối thiểu sau 90 ngày nhằm tránh ảnh hưởng của câu hỏi điều trị tới thỏa mãn nhu cầu miễn dịch do vắc xin tạo ra.
5.2 kháng chỉ định:
+ có tiền sử phản nghịch ứng không phù hợp (phản vệ) với bất cứ thành phần như thế nào của vắc xin Comminaty Pfizer - BioNTech COVID-19. Đặc biệt, không nên sử dụng cho người có tiền sử bội phản ứng dị ứng nghiêm trọng với polyethylene glycol (PEG) hoặc những phân tử liên quan.
+ CCNhững người có phản ứng không thích hợp ngay mau lẹ (ví dụ: bội nghịch vệ, nổi ngươi đay, phù mạch, suy hô hấp) với liều trước tiên của vắc xin này sẽ không tiêm liều tiếp theo.
5.3 Tiêm chủng đôi khi cùng những vắc xin khác:
+ chưa có đầy đủ dữ liệu về năng lực sử dụng thay thế cho nhau của vắc xin cùng với vắc xin phòng COVID-19 khác. Lời khuyên tiêm đầy đủ 2 liều của cùng một các loại vắc xin phòng COVID-19.
+ yêu cầu tiêm vắc xin chống COVID-19 về tối thiểu giải pháp 14 ngày với tiêm chủng những vắc xin phòng dịch khác.
6. Phản ứng sau tiêm chủng:
+ phản ứng rất phổ cập (≥10%) như nhức đầu, nhức khớp, nhức cơ, nhức tại địa chỉ tiêm, mệt mỏi mỏi, ớn lạnh, nóng (tần suất cao hơn so với liều đồ vật 2), sưng tại khu vực tiêm.
+ phản bội ứng phổ biến (từ 1/100 mang lại dưới 1/10): bi tráng nôn, mẩn đỏ vị trí tiêm
+ Không phổ biến (≥1/1.000 mang đến ˂1/100): Nổi hạch, mất ngủ, nhức tứ chi, khó chịu, ngứa nơi tiêm.
+ thi thoảng (≥1/10.000 đến ˂ 1/1.000): Bell’s palsy (liệt khía cạnh ngoại biên cấp tính).
Nhà sản xuất chưa có khuyến cáo về bội nghịch ứng bội nghịch vệ,viêm cơ tim, huyết khối giảm cầu. Phần nhiều phản ứng này được ghi nhận ở 1 số quốc gia với tỷ lệ rất thi thoảng gặp.
Tài liệu: Sổ tay hướng dẫn thực hành tiêm chủng vắc xin COVID-19 Comirnaty của Pfizer- BioNTech của chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia. Công văn 1209/VSDTTU-TCQG của Viện dọn dẹp dịch tể trung ương, ngày 15 tháng 07 năm 2021.
